Výpadky léků jsou v posledních letech stále častější a ovlivňují pacienty ale i zdravotnická zařízení. Proč k nim dochází? Jaké jsou povinnosti výrobců léčiv v souvislosti s nedostatkem zásob? Jakých léků máme aktuálně nedostatek v lékárnách? Společně se na tyto otázky zaměříme!
Obsah
Proč jsou výpadky léků?
Prvním krokem pro pochopení této, ale i jakékoliv jiné problematiky, je říct si proč. Výpadky léků mohou mít různé příčiny. Mezi ty nejčastější patří zvýšená poptávka, problém ve výrobě, logistické komplikace nebo nedostatek surovin.
Logistické faktory, například zdržení při přepravě surovin nebo hotových produktů, rovněž hrají roli. Pandemie COVID-19 ukázala, jak křehký může být globální dodavatelský řetězec, kdy omezení pohybu zboží vedla k dočasným výpadkům i u běžně dostupných léků.
Produkce účinných látek nebo pomocných složek se často soustřední do různých regionů. Pokud dojde k omezení produkce například v Indii nebo Číně, světový trh to rychle pocítí.
Dalšími důvody pak mohou být obchodní/marketingové důvody, zánik nebo změna registrace, zpoždění dodávky, zvýšené prodeje nebo nízká výše stanovené úhrady.
Povinnosti výrobců léků při výpadcích
Výrobci léků mají zákonnou povinnost informovat Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) o plánovaných výpadcích nejméně dva měsíce předem. Tato povinnost vychází ze zákona o léčivech (Zákon č. 378/2007 Sb + aktualizace Zákon č. 456/2023 Sb.). Cílem této regulace je umožnit lékárnám a zdravotnickým zařízením připravit se na případný výpadek a zajistit dostupné alternativy.
Podle SÚKL je oznámení povinné zejména tehdy, pokud výpadek ohrožuje dostupnost léčby pro pacienty. Pokud výrobce nesplní tuto povinnost, může čelit sankcím. V praxi se však často stává, že se výpadek objeví náhle a předvídatelnost jeho dopadu je omezená.
Které léky chybí v lékárnách?
V současné době patří mezi nejčastěji chybějící léky některá antibiotika, léky na vysoký krevní tlak a přípravky pro léčbu cukrovky. Problémy s dodávkami se objevují také u dětských sirupů proti horečce či některých vakcín.
Podle dostupných dat zveřejňovaných SÚKL se výpadky týkají i některých léků na chronická onemocnění. Pacienti jsou proto nuceni hledat alternativní léčbu, což může vést k nutnosti změny medikace nebo úpravě dávkování.
Jak výpadky léků řešit?
Zajištění dostatečných zásob léků je klíčové pro stabilitu zdravotní péče. Ministerstvo zdravotnictví a SÚKL hledají způsoby, jak snížit dopad výpadků na pacienty. Mezi diskutované možnosti patří větší podpora lokální výroby léčiv nebo vytvoření povinných zásob klíčových léků.
Zatímco farmaceutické společnosti musí dodržovat zákonné povinnosti, lékárníci a zdravotníci se snaží výpadky řešit nahrazováním léků dostupnými alternativami. Přesto je situace komplikovaná a vyžaduje dlouhodobá řešení na úrovni celé Evropské unie.
Výpadky léků jsou problémem, který vyžaduje spolupráci mezi regulačními orgány, výrobci a distributory. Včasné oznámení výpadků, transparentnost a strategické plánování zásob jsou klíčovými opatřeními, která mohou pomoci minimalizovat dopady na pacienty a zdravotní systém.
Jaké jsou možnosti pro pacienta, pokud má jeho lék na předpis výpadek?
Jednou z možností je záměna. U léčiv, která jsou na předpis, může lékárník nabídnout jiný lék se stejnou léčivou látkou. Záměna léku je možná pouze se souhlasem pacienta a lékárník je povinnen o této skutečnosti informovat.
Další možností může být individuální dovoz. Jedná se o určitou náhradu za lék, který není v České republice registrovaný. Tento neregistrovaný lék může pacientovi předepsat jedině lékař. Dodání takového léku může až jeden měsíc
Posledním zmíněným řešením je terapeutická alternativa. Zde se jedná o lék z jinou léčivou látkou, která má ale velmi podobný účinek. U této alternativy musí souhlasit pacient i lékař.
Závěr
Výpadky léků jsou složitým problémem s dopady na pacienty i zdravotnický systém. Příčinou mohou být výrobní, logistické i regulační faktory. Řešení spočívá ve spolupráci mezi výrobci, distributory a regulačními orgány, včasném hlášení a strategickém plánování zásob.
Pacienti mohou využít záměnu léků, individuální dovoz nebo terapeutickou alternativu. Klíčové je zajistit dostupnost léčiv a minimalizovat dopady na zdravotní péči.
Zdroje: SÚKL.cz, Nemocnice České Budějovice, Lékárnici.cz, Českýrozhlas.cz, Zákonyprolidi.cz,
Fascinuje ji věda i objevování nového. Biochemie jí dává odpovědi, ale také vyvolává další otázky, které jí pomáhají zkoumat v laboratoři, ale i v kuchyni. Zajímá se o biohacking a hledá způsoby, jak vylepšit fungování těla i mysli. Miluje pohyb, který jí dodává energii a svobodu. Neustále hledá spojení mezi vědou, kreativitou a každodenním životem.